የህክምና ኪኔሲዮሎጂ ካሴቶችን ማስመጣት፡ ማወቅ ያለብዎት ደረጃዎች

ህክምና ሲያገኙkinesiology ቴፖችከባህር ማዶ አቅራቢዎች የጨርቅ ቁርጥራጭ ማጣበቂያ ያለው ነገር ግን በታካሚዎች ቆዳ ላይ ለቀናት የሚቆይ ምርት እያመጡ ነው። እና በላብ, በእንቅስቃሴ እና በማገገም ውስጥ ያልፋል.
የህክምና{0}ደረጃ የሚመስሉ ካሴቶችን ማግኘት ቀላል ነው። ግን በእርግጥ ደህንነታቸው የተጠበቀ፣ የተፈተኑ እና ከአለም አቀፍ የህክምና ደረጃዎች ጋር ያከብራሉ? አብረን እንከፋፍለው።

የሜዲካል ኪኔሲዮሎጂ ካሴቶች የተነደፉት ከጉዳት ለሚያገግሙ ህሙማን፣ የመልሶ ማቋቋም ክሊኒኮች እና ከቀዶ ጥገና በኋላ{0}የህክምና አገልግሎት እንጂ ለስፖርት አፈጻጸም ብቻ አይደለም። ለዓይን, አትሌቶች በቲቪ ላይ ከሚለብሱት ጋር ተመሳሳይ ናቸው. ነገር ግን ልዩነቱ በማታየው ነገር ላይ ነው, ይህም የማጣበቂያውን አሠራር, የጨርቅ ንፅህናን እና መሞከሪያን ጨምሮ.
ለጤና አጠባበቅ ቻናሎች የሚያስገቡ ከሆነ፣ ከዋጋ ወይም ከማሸግ በላይ መመልከት እና ይጠይቁ፡ ይህ ቴፕ በእውነት እንደ የህክምና ምርት የተረጋገጠ ነው?

ዝቅተኛ{0}ወጭ አቅራቢ እንዳገኙ አስቡት፣ ነገር ግን ምርቱ የሀገርዎን የህክምና መሳሪያ ምዝገባ መስፈርቶች ስለማያሟላ ጉምሩክ ጭነትዎን ይይዛል። ጊዜ እና ገንዘብ የሚያስወጣ ቅዠት ሁኔታ ነው፣ ​​እና ብዙ ጊዜ የሚከሰተው በጤና እንክብካቤ አስመጪ ንግድ ውስጥ ነው።
የኪንሲዮሎጂ ቴፕ ሲረጋገጥ ግን፡-
• ሚስጥራዊነት ያለው ወይም ድህረ{0}የቀዶ ቆዳን ጨምሮ ለሁሉም የቆዳ አይነቶች ደህንነቱ የተጠበቀ ነው።
• ወደ ሀገር ውስጥ ለማስገባት እና ለማከፋፈል ህጋዊ የህክምና መሳሪያ መስፈርቶችን ያሟላል።
• ሊታዩ የሚችሉ ሰነዶች አሉት፣ ስለዚህ ተቆጣጣሪዎች እና ገዢዎች ደህንነቱን ማረጋገጥ ይችላሉ።
ማክበር ጭነት መቀበል ብቻ ሳይሆን በተሳካ ሁኔታ ለሆስፒታሎች እና ባለሙያዎች መሸጥ እንደሚችሉ ያረጋግጣል።

ለሆስፒታልዎ ወይም ለክሊኒካዎ አስተማማኝ የሕክምና ኪኔሲዮሎጂ ቴፕ ሲመርጡ ምን እንደሚፈልጉ እነሆ።

• ISO 13485
• የ CE ምልክት ማድረጊያ (EU MDR)
• የኤፍዲኤ ምዝገባ
• ISO 10993
• RoHS & REACH
• መለያ መስጠት እና መዛግብት።

ISO 13485

አምራቹ በአለም አቀፍ ደረጃ በታወቁ የህክምና መሳሪያዎች የጥራት አያያዝ ስርዓቶች ይሰራል ማለት ነው። እያንዳንዱ ጥቅል፣ እያንዳንዱ ጥሬ እቃ፣ እያንዳንዱ የቴፕ ሂደታቸው ተከታትሎ የተመዘገበ ነው።
ለአስመጪዎች ISO 13485 ይነግርዎታል፡-
• ፋብሪካው ዓለም አቀፍ የሕክምና ደረጃዎችን ያሟላል።
• ከእያንዳንዱ ምርት በስተጀርባ ቁጥጥር የሚደረግበት ሂደት አለ።
• የኦዲት ወይም የምዝገባ ቼኮችን በቀላሉ ማለፍ ይችላሉ።
ለአስመጪዎች፣ ይህ ሰርተፍኬት ብዙውን ጊዜ ለማክበር ኦዲት ዝቅተኛ መስፈርት ነው።

የ CE ምልክት ማድረጊያ (EU MDR)

ወደ አውሮፓ እያስመጣህ ከሆነ የ CE ምልክት ማድረግ{0}ለመደራደር አይቻልም። በሕክምና መሣሪያ ደንብ (MDR 2017/745) የኪንሲዮሎጂ ቴፕ እንደ አንድ ክፍል አንድ የሕክምና መሣሪያ ተመድቧል።
ቴፕ የ CE ምልክት ሲይዝ፡-
• በመላው አውሮፓ ለሽያጭ በህጋዊ መንገድ የተፈቀደ ነው።
• ከተስማሚነት መግለጫ እና ከቴክኒካል ፋይል ጋር አብሮ ይመጣል
በሌላ አነጋገር፣ የ CE ምልክት ማድረግ በጤና አጠባበቅ ቻናሎች በራስ መተማመን የሚሸጥ አረንጓዴ መብራት ነው። ያለሱ፣ የእርስዎ ምርት በቀላሉ ወደ አውሮፓ የህክምና ገበያ መግባት አይችልም።

የኤፍዲኤ ምዝገባ

ለአሜሪካ አስመጪዎች የኤፍዲኤ ምዝገባ ለመጠየቅ የሚያስፈልግ ሰነድ ነው። የሕክምና ኪኔሲዮሎጂ ካሴቶች በክፍል I መሣሪያዎች ውስጥ ይወድቃሉ፣ ይህም ማለት አምራቾች የሚከተሉትን ማድረግ አለባቸው፦
• መቋቋሚያቸውን በዩኤስ ኤፍዲኤ ያስመዝግቡ
• ምርታቸውን በተገቢው ኮድ ይዘርዝሩ (ለምሳሌ፡ MJL)
• መሰየሚያ ይከተሉ እና -የመጠበቅ ደንቦችን ይመዝግቡ
ትእዛዝ ከማስያዝዎ በፊት፣ የአቅራቢዎ FDA ምዝገባ ቁጥር በኤፍዲኤ ድህረ ገጽ ላይ በይፋ የተረጋገጠ መሆኑን ያረጋግጡ።

ISO 10993

እነዚህ ካሴቶች ለሰዓታት አልፎ ተርፎም ለቀናት ቆዳ ላይ ሊቆዩ ስለሚችሉ፣ የባዮክፒቲቲቲቲ ምርመራን አይርሱ። ISO 10993 ከጨርቃ ጨርቅ እና ከማጣበቂያው እስከ ማቅለሚያዎች ድረስ ሁሉም ቁሳቁሶች ደህና እና ለስላሳ መሆናቸውን ያረጋግጣል, ስለዚህ አያበሳጩም.
ይህ በተለይ ለሚከተሉት አስፈላጊ ነው-
• ስሱ ወይም ልጥፍ{0}የቀዶ ጥገና ቆዳ
• በእውነተኛ ክሊኒካዊ ሁኔታዎች ውስጥ ቴፕውን ለረጅም ጊዜ የሚለብሱ ታካሚዎች

RoHS & REACH

የኪንሲዮሎጂ ቴፕ ራሱ የሕክምና መሣሪያ እንጂ EEE ባይሆንም፣ አምራቾች ብዙውን ጊዜ ካሴቶቻቸው ከሚከተሉት ነፃ መሆናቸውን ለማረጋገጥ የRoHS ተገዢነትን ይፈልጋሉ።
• እርሳስ እና ውህዶች
• ሜርኩሪ እና ውህዶች
• ካድሚየም እና ውህዶቹ
• ፎርማለዳይድ.......
እና REACH ጥጥ ወይም ሰው ሰራሽ ጨርቁን፣ ላስቲክ ፋይበርን፣ ማቅለሚያዎችን እና ሃይፖአለርጅኒክ ሜዲካል{0}ደረጃ ማጣበቂያን ጨምሮ ቴፕውን ለማምረት የሚያገለግሉ ኬሚካሎችን ይቆጣጠራል።

መለያ መስጠት እና መዛግብት።

መለያ ወይም ሰነድ ያልተሟላ ከሆነ ታዛዥ የሆነ ምርት እንኳን የማስመጣት ቼኮችን ሊወድቅ ይችላል። አቅራቢዎ የሚከተሉትን እንደሚያቀርብ ያረጋግጡ፦
• የተስማሚነት መግለጫ (DoC)
• ባች እና ብዙ መፈለጊያ
• ISO 15223-1ን ተከትሎ UDI እና የአጠቃቀም ምልክቶችን አስተካክል።
ለታለመው ገበያዎ ባለብዙ ቋንቋ መለያ
እንዲሁም፣ የግዴታ ባይሆንም፣ እንደ SGS፣ TÜV፣ ወይም Intertek ካሉ ኤጀንሲዎች ነጻ መሞከር የመለጠጥ፣ የውሃ መከላከያ እና የማጣበቂያ ጥንካሬን ለማረጋገጥ ይረዳል።

ከ ISO 13485 እስከ ኤፍዲኤ ምዝገባ እና ትክክለኛ መለያ መስጠት፣ እነዚህ የምስክር ወረቀቶች የሚያስመጡት ካሴቶች በእውነት የህክምና{1}ደረጃ መሆናቸውን ያረጋግጣሉ። እነሱን በመረዳት እና ትክክለኛውን አቅራቢ በመምረጥ፣ ንግድዎን፣ደንበኞችዎን እና በእነዚህ ካሴቶች ላይ የሚተማመኑትን ታማሚዎች ደህንነታቸውን እየጠበቁ ነው።

በኤል ዌል፣ ከፍተኛ ጥራት ያላቸውን የህክምና አስመጪዎችን እና አከፋፋዮችን እናቀርባለን። እንዴት ቀላል እንደምናደርገው እነሆ፡-

ከመሬት ወደላይ የተረጋገጠ

የምርት ተቋሞቻችን በ ISO፣ BSCI፣ FDA፣ CE እና REACH የእውቅና ማረጋገጫዎች ስር ይሰራሉ፣ ይህም ከቁሳቁስ ወደ ጭነት ሙሉ ክትትልን ያረጋግጣል። እያንዳንዱ ጥቅል የሚመረተው፣የተፈተነ እና የታሸገው በጥብቅ የህክምና{1}ክፍል ደረጃዎች፣ከነጻ ናሙናዎች ጋር ነው።

ኦሪጅናል ቆዳ{0}ተስማሚ ቀመር

የኛ ኪኔሲዮሎጂ ካሴቶች በሜዲካል አክሬሊክስ ማጣበቂያዎች እና ለስላሳ የህክምና ጨርቆች በተበላሸ ቆዳ ላይ እንኳን ለስላሳ ናቸው። እያንዳንዱ ክፍል ታካሚዎ ተጠቅሞ ደህንነት እንዲሰማቸው ለማረጋገጥ ለማጣበቅ፣ ለመለጠጥ እና ለማጽናናት ይሞከራሉ።

ጠንካራ የማምረት እና የንድፍ አቅም

L ዌል ከ20 በላይ የማምረቻ መስመሮች እና 100+ ልምድ ያለው ሰራተኛ ያለው 23፣{1}} m² ፋብሪካ ይሰራል። በወር እስከ 5,000,000 ሮልዶች የኪንሲዮሎጂ ቴፕ ማምረት እንችላለን፣ ይህም ለሁለቱም የጅምላ ትዕዛዞች እና አስቸኳይ ጥያቄዎች ወቅታዊ አቅርቦትን ያረጋግጣል። በተጨማሪም፣ የኦሪጂናል ዕቃ አምራች/ODM አገልግሎቶችን እና ነፃ ናሙናዎችን እናቀርብልዎታለን።

ከማኑፋክቸሪንግ ባሻገር ድጋፍ

ለትዕዛዝዎ እኛ ምርቶችን መላክ ብቻ ሳይሆን ሰነዶችን በማስመጣት ፣ በመሰየሚያ ቅርፀቶች እና በአከባቢዎ ደንቦች ላይ በመመስረት ድጋፍን እንረዳዎታለን ። ለዚህም ነው በዩኤስ፣ በአውሮፓ ህብረት እና በመላው አለም ያሉ 2000+ ደንበኞች L WELLን እንደ ረጅም ጊዜ{4}የህክምና ቴፕ አጋር የሚያምኑት።

በኤል ዌል፣ የህክምና ኪኒሲዮሎጂ ካሴቶችን ወደ ሀገር ውስጥ ማስገባት ቀላል፣ ደህንነቱ የተጠበቀ እና ሙሉ በሙሉ ታዛዥ እናደርጋለን።ዛሬ ያግኙን።ነፃ ናሙናዎችን ለመጠየቅ፣ የእርስዎን የጅምላ ወይም አስቸኳይ ትዕዛዞች ይወያዩ፣ እና እንዴት ኤል ዌል የረዥም ጊዜ አጋርዎ{0}የህክምና{1}ክፍል ኪንሲዮሎጂ ካሴቶች ሊሆኑ እንደሚችሉ ይመልከቱ።